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系统适用性要求系统适用性溶液的色谱图中,理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于5000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取醋酸氟轻松,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中约含0.15mg的溶液。供试品溶液取本品适量(约相当于丙酸氯倍他索1mg),精密称定,置50ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,加甲醇约30ml,置
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系统适用性要求系统适用性溶液的色谱图中,理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于5000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于
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适用性要求系统适用性溶液的色谱图中,理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于5000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含404g的溶液对照品溶液取丙酸氯倍他索对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含40g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统
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,使用CAPCELL CORE C18色谱柱,伽马环糊精、阿尔法环糊精和倍他环糊精各峰拖尾因子和理论塔板数,均满足药典要求。图3 CAPCELL CORE C18色谱柱分析谱图表3 CAPCELL CORE C18积分表【色谱条件】色谱柱
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点击上方蓝字,关注我们倍他环糊精Betacyclodextrin(C6H10O5)7倍他环糊精,为白色结晶或结晶性粉末;无臭.味微甜。本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品
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)。 溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。 (2)1 g:5 mg 1~5岁儿童:口服,每日一次,每次1/4袋(1.25 mg)。 6~11岁儿童:口服。每日一次,每次半袋(2.5 mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次1袋(5 mg)。 溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。
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性状本品为类白色至微黄色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为194~198℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含
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(1)取本品少许,加乙醇1ml,混合,置水浴上加热2分钟,加硝酸(1→2)2ml,摇匀,加硝酸银试液数滴,即生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集592图)一致。(3)本品显有机氟化合物的鉴别反应(通则0301)。